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“消癌平”消的什么癌?中成药命名被痛批 行业待整顿


罗布麻降压片、华佗膏、降糖宁胶囊、速效救心丸……,中成药命名存在大量暗示疗效、涉嫌夸大药效的不合规行为。针对此等,日前,国家食品药品监督管理总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》(征求意见稿)(以下简称《征求意见稿》)。

2月27日在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉指出,药品名称是药品标准的一部分,由于历史原因,有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。“我们将会认真研究大家提出的意见和建议。规范中成药的命名,重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。”

食药监总局局长点名批“消癌平”

“有一个药名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌症呢?如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉了,那外科医生也不用做手术了,科学家也不用研究抗癌的药物了,回家吃消癌平能治得了癌症吗?还有些药名存在类似的问题。”发布会上,毕井泉特别举例点名“消癌平”,“这种名称,你们说不改行吗?不是每一个人都具备辨别的能力,不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识,特别是基层”。

毕井泉介绍,2014年食药总局成立科技组,专门研究中药古代方剂命名的特点和规律,起草了中成药命名的技术指导原则,前几个月公开征求社会各界的意见,现在征求意见已经结束。

1月11日国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见稿发布了“科学简明,避免重名”、“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四条命名基本原则。

“我们将会认真研究大家提出的意见和建议”。毕井泉表示,规范中成药的命名,重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名,这样做是符合人民群众的利益的。对于命名不规范的情形,我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范,对确需修改的名称,也会给予一定的期限来逐步过渡。

中成药命名不合规普遍存在

根据《征求意见稿》要求,首先,中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。其次,一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。

更为关键的是,在此次修改中成药命名规则中明确,避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

记者了解到,目前市面上有大量中成药命名存在问题,归纳起来包括几个方面。比如涉嫌使用人名、地名、企业名称命名的中成药,有华佗再造丸、冯了性风湿跌打药酒、史国公药酒、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、季德胜蛇药片、华佗膏、赵南山肚痛丸等。

比如涉嫌采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如金芪降糖胶囊、降糖宁胶囊、罗布麻降压片、安宫降压片、降脂灵胶囊、决明降脂片、双黄消炎片等。

还有的涉嫌采用夸大、自诩、不切实际的用于,如百宝丹、风痛灵、风湿一擦灵、强力枇杷露、速效救心丸、秘制太和丸等等。

“中成药命名不合规的问题很常见”,中山大学附属第六医院皮肤科主任吴良才感叹说,一般的百姓看到药名容易被误导,影响疾病的正规治疗。

中成药命名应纳入国际规范

“国家食药监总局的此举是有必要的、合理的,按照国际管理,药品通用名、注册商品名不应带有引导性。”中山大学肿瘤医院副主任医师陈功医生向记者表示说。中成药命名明显存在一些问题,在这一点目前西药的管理相对更规范更严格,“消癌”、“抗瘤”等字眼肯定不能出现。“不光是肿瘤相关的药品,所有的中成药命名管理都应纳入国际正轨”。

按照世界卫生组织的规定,非专利药名(INN)命名体系,拥有一整套规范和标准,又经过各国专家的共同努力、几十年的实践经验,已经非常成熟和完备,所以为世界各国普遍承认和采用,各国药品命名机构基本上以INN为准,新药尤其如此。而国际上的药名辞书和著名大型药典均也用一定的方法标记INN,以便读者识别。

吴良才介绍,药品有通用名和商品名之分。通用名,即国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林,任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名(品牌名):厂家或企业为了树立自己的形象和品牌,往往给自己的产品注册商品名,以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名,药品宣传大多使用商品名。泰诺林、百服宁、必理通等为商品名。国家食药监总局此次规范的正是通用名。

法治广东研究中心主任宋儒亮向媒体表示,中成药通用名规范非常有必要,在现有中成药的命名中,我们看到很多都用速“效、灵、宝”等形容词来表达效果,但在实际使用时,所谓的效用具体体现在哪里?另外有些中成药名头打得响,宣称比治疗同种疾病的西药还有效,但实际生产过程中却又加入了西药成分;也有些中成药对服用后产生的不良反应、禁忌征等方面都以“不明确”进行表述……这一切都是不可思议的,也是不负责任的。宋儒亮指出,部分中成药在命名时显然缺乏科学依据,从整体来看,虽然中药本身有丰富的文化内涵和历史沉淀,但其本质还是治疗用药品,衡量药品价值的标准应该是疗效和科学,而不是先去谈文化历史。

中成药命名有科学和文化两重属性,改名要循序渐进

不过有业内人士提出,非专利药名的国际规范是和化合药密不可分的,而中成药有着我国文化背景,与之有较大差异。云南白药方面就公开表示,如果大量中医药更名,会影响他们百年树立起的品牌和声誉,

中药的命名方式极多,它所包含的理论和实践知识,既有科学属性,又有文化属性。而药物名称也则即带有文化色彩,又反映民族心理,并具有反应疗效的效果。于是出现了种种名实相异、承载文化、以主为名、比喻、借代、双关、服药时间……的药名趣闻。

比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散、抵当汤、更衣丸、四物汤、七厘散、六一散、桃花汤、鸡鸣散、龙胆泻肝丸、当归补血汤、五苓散、三生饮、温胆汤、养阴清肺丸、川芎茶调散、小儿敷脐止泻散、左金丸、玉泉丸……

对此,在本次新闻发布会上,毕井泉回应称,“对于命名不规范的情形,我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范,对确需修改的名称,也会给予一定的期限来逐步过渡”。的确,在国家食药监总局的《征求意见稿》基本上都照顾到了,也做出了相应的酌情变通的规定。

◇链接

那些命名不合规的中成药

1.涉嫌使用人名、地名、企业名称命名的中成药

人名:华佗再造丸、冯了性风湿跌打药酒、史国公药酒、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、梁财信跌打丸、季德胜蛇药片、华佗膏、赵南山肚痛丸……

地名:云南白药、昆明山海棠片、罗浮山凉茶颗粒、泉州茶饼、绍兴大补酒……

企业名:云南白药、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、桂龙药膏……

2.涉嫌使用含有濒危受保护动植物名称

含有麝香、熊胆、犀角、虎骨等名称的中成药,如虎骨药酒、熊胆丸……

3.涉嫌采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如名称中含有“降糖”“降压”“降脂”“消炎”、“癌”等字样

含“降糖”字样:参芪降糖胶囊、金芪降糖胶囊、降糖宁胶囊、降糖甲颗粒、降糖舒胶囊……

含“降压”字样:罗布麻降压片、安宫降压片、复方羚角降压片、牛黄降压片、降压灵、降压丸、高血压速降片、山绿茶降压片、山楂降压片、菊明降压片、镇心降压片、降压避风片……

含“降脂”字样:降脂灵胶囊、决明降脂片、降脂灵片、通脉降脂片、乌龙降脂茶、健脾降脂冲剂……

含“消炎”字样:双黄消炎片、咽喉消炎丸、康妇消炎栓、感冒消炎片、抗菌消炎片、消炎利胆片、消炎止咳片、消炎灵片、消炎片、消炎止痢灵片、消炎癣湿药膏、消炎退热冲剂、消炎退热颗粒、炎立消片、牛黄消炎片、猴耳环消炎片、连芝消炎片、蒲地蓝消炎片(口服液)……

4.涉嫌采用夸大、自诩、不切实际的用于,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称还有“御制”“秘制”等溢美之词

含“宝”:百宝丹……

含“灵”:清开灵口服液(冲剂、胶囊、注射剂)、风痛灵、风湿一檫灵、咳特灵、心灵丸、更年灵胶囊、消渴灵片、麝香舒活灵、伤痛外搽灵、骨友灵搽剂、天麻头风灵……

含“强力”:强力枇杷露、强力脑心康、强力天麻杜仲丸……

含“速效”:速效救心丸、小儿速效感冒冲剂……

含“御制”:御制平安丸……

含“秘制”:秘制太和丸、秘制白浊丸……(记者 李劼 通讯员 简文杨)


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